1: 伊勢うどんφ ★ 2014/02/27(木) 08:20:10.74 ID:???i
ｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）を使ったパーキンソン病治療の臨床研究に向け、京都大が今年６月にも、再生医療安全性確保法（昨年１１月成立）に基づく第三者審査委員会の設置を厚生労働省に申請することがわかった。
新法に沿った初の臨床研究の手続きで、再生医療のモデルとなる。
パーキンソン病は、脳の「黒質」と呼ばれる部分で、神経伝達物質のドーパミンを放出する神経細胞が減少することで発症する。
手足の震えや歩行障害などの症状が出る。
京大ｉＰＳ細胞研究所の高橋淳教授（５２）らの研究グループは、人のｉＰＳ細胞からドーパミンを分泌する神経細胞を大量作製することに成功。
パーキンソン病のサルの脳に移植する実験で効果を確かめた。
臨床研究は、同研究所と京大病院が連携して行う。計画では、患者６人の血液細胞からｉＰＳ細胞を作り、それぞれ数千万個の神経細胞に変化させ、患者の脳に移植する。
移植後の１年間は経過を観察し、安全性を確認する。
第三者委員会は、再生医療を行う医療機関などに設置が義務づけられた。
従来の倫理委員会とは別組織で、再生医療に関する臨床研究の安全性を審査する。
正式な設置基準は、６月に示される見込みで、新法が施行される今年１１月より前に設置できる。
京大によると、手続きが順調に進んだ場合、来年１月ごろから第三者委員会による審査が始まる見通し。
これを通過すれば、厚労相の承認を経て、早ければ来年夏には臨床研究に着手できるという。
ただ、患者の選定に時間が必要で、細胞の培養などに最短でも９か月はかかるため、移植手術の実施は１６年になる見込み。
読売新聞 2月27日 3時6分配信
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20140227-00000033-yom-sci
新法に沿った初の臨床研究の手続きで、再生医療のモデルとなる。
パーキンソン病は、脳の「黒質」と呼ばれる部分で、神経伝達物質のドーパミンを放出する神経細胞が減少することで発症する。
手足の震えや歩行障害などの症状が出る。
京大ｉＰＳ細胞研究所の高橋淳教授（５２）らの研究グループは、人のｉＰＳ細胞からドーパミンを分泌する神経細胞を大量作製することに成功。
パーキンソン病のサルの脳に移植する実験で効果を確かめた。
臨床研究は、同研究所と京大病院が連携して行う。計画では、患者６人の血液細胞からｉＰＳ細胞を作り、それぞれ数千万個の神経細胞に変化させ、患者の脳に移植する。
移植後の１年間は経過を観察し、安全性を確認する。
第三者委員会は、再生医療を行う医療機関などに設置が義務づけられた。
従来の倫理委員会とは別組織で、再生医療に関する臨床研究の安全性を審査する。
正式な設置基準は、６月に示される見込みで、新法が施行される今年１１月より前に設置できる。
京大によると、手続きが順調に進んだ場合、来年１月ごろから第三者委員会による審査が始まる見通し。
これを通過すれば、厚労相の承認を経て、早ければ来年夏には臨床研究に着手できるという。
ただ、患者の選定に時間が必要で、細胞の培養などに最短でも９か月はかかるため、移植手術の実施は１６年になる見込み。
読売新聞 2月27日 3時6分配信
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20140227-00000033-yom-sci
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